Audit / Inspektionsvorbereitung

Alle Beteiligten an einer klinischen Prüfung sind verpflichtet stets unter den Gesichtspunkten der Guten Klinischen Praxis (GCP) zu arbeiten, deren Einhaltung im Rahmen interner und externer Überprüfungen überwacht wird. Bei Ihnen steht ein Audit oder eine Inspektion an und Sie benötigen eine optimale Vorbereitung und Begleitung? Dann unterstützen wir gern.

Unsere Mitarbeiter sind audit- und inspektionserfahren und betreuen Ihre Überprüfung gern entsprechend Ihres Bedarfs. Wir unterstützen alle Beteiligten einer klinischen Prüfung (in der Regel den Sponsor oder ein Prüfzentrum) kompetent und umfassend:

• Audit-/Inspektionsvorbereitung der Räumlichkeiten
• Audit-/Inspektionsvorbereitung aller notwendiger Dokumente
• Source Data Verification (auch gerne zusammen mit dem zuständigen Monitor)
• Check digitaler Infrastruktur (Audit Trail)
• Audit- und Inspektionstrainig für Ihr Team (als Workshop)
• Begleitung des Audits/der Inspektion
• Nachbereitung des Audits/der Inspektion    

Gerne bieten wir auch Auditleistungen an und auditieren Ihre Institution. Sprechen Sie uns an.